Connected health
Let Nordic's expertise help you deliver the health tech your customers rely upon
深圳硅基仿生科技股份有限公司是一家总部位于中国广东省深圳市的医疗科技企业,专注于高端有源植入式医疗器械及医学影像人工智能的研发与商业化。公司在中国与洛杉矶均设有研发机构,业务覆盖多个以慢性病诊断与管理为核心的医疗垂直领域。
“我们通过植入式医疗硬件技术与人工智能算法持续创新和迭代产品,致力于推动全球连续生物标志物监测产品的创新与普及。”硅基仿生供应链总监张美录表示。
其中就包括连续血糖监测(CGM)—— 通过可穿戴、可植入设备对人体血糖水平进行不间断、实时追踪。这类产品虽主要面向糖尿病患者推出,但其他人群同样对其表现出浓厚兴趣。
正如张总监所言:“其核心终端用户为糖尿病患者。但随着全球健康意识不断提升,许多非糖尿病人群也开始接受并使用该产品,包括糖尿病前期人群、有体重管理需求人群、关注血糖水平的健康人士,以及通过连续血糖监测优化代谢与运动表现的运动爱好者。未来,这些非糖尿病人群将逐步成为产品用户群体的重要组成部分。”
去年,硅基仿生(SiBionics)展示了其最新的连续血糖监测解决方案 ——SIBIONICS GS3 CGM 系统,该系统由体外传感器及配套应用程序组成。这款设备搭载了 Nordic 的nRF54L15 系统级芯片(SoC)。
GS3 厚度不足 3 毫米,被誉为 “全球最纤薄”的连续血糖监测(CGM)设备。该产品设计易用、无感佩戴,几乎适用于所有需要持续监测血糖或患有糖尿病的人群,其中包括老年人以及低至 3 岁的儿童。
GS3 重量不到 2 克,可连续佩戴 14 天,保质期长达 18 个月。它还具备与其前代产品硅基仿生 GS1 相同的其他出色特性,包括实时血糖监测、蓝牙连接、自定义提醒、防水功能,以及具备医疗级精度的可操作的健康分析。同样,GS1 也采用了 Nordic 的芯片 ——nRF52832 系统级芯片(SoC)。
“硅基仿生 GS1 连续血糖监测系统于 2021 年 11 月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,目前已是中国销量领先的 CGM 品牌。”张总监表示:“此外,该产品于 2023 年 10 月获得 CE MDR 认证,现已覆盖全球 100 多个国家和地区,服务超 300 万用户,年产能约 1000 万台。硅基仿生 GS3 CGM 于 2025 年 3 月获得 CE MDR 认证,计划于 2026 年开始大规模量产。”
在原型开发阶段,GS3 面临的一个关键挑战是非易失性存储器(NVM) 初始容量有限。对于 GS3 而言,集成的非易失性存储器用于在断电或关机状态下仍保存血糖读数、校准数据与用户自定义设置,确保设备使用体验连贯流畅。同时,它还能存储历史测量数据与日志、固件及配置信息,用于精准分析血糖趋势,并确保设备在更新或断电重启后能够安全运行。
正如张总监所言:“如果低功耗蓝牙(LE)芯片的闪存空间过小,就无法满足新产品的需求,无法存储更多用户数据,也无法通过迭代升级算法版本。”
虽然常规思路是升级为容量更大的非易失性存储器方案,但这意味着需要采用体积更大的元器件。
然而,更大的元器件会占用更多空间,功耗也更高。考虑到 GS3 本身尺寸小巧、空间有限且对功耗有严格要求,这一方案并不具备可行性。
因此,为满足这些特定需求,硅基仿生需要一款存储容量充足、能效优异、且尺寸足够小巧的元器件,以适配 GS3 极致纤薄的机身设计。
为满足这些性能需求,硅基仿生选用了nRF54L15 低功耗蓝牙系统级芯片(SoC)。
nRF54L15 SoC 属于 Nordic 的 nRF54L 系列产品 —— 该系列是将无线连接与微控制器(MCU)功能集成于紧凑封装中的超低功耗系统级芯片,专为超低功耗物联网应用设计。它具备高效能、高安全性与灵活的连接特性,是可穿戴设备与医疗科技产品的理想选择。
对于 GS3 而言,这款 SoC 采用芯片级封装(CSP),尺寸仅为 2.4mm × 2.2mm,封装极其紧凑,非常适合对空间有限制的产品 —— 确保在最小空间内实现最高性能。
此外,nRF54L15 在不占用更多空间的前提下,为 GS3 提供了更大容量的非易失性存储器(NVM),让传感器拥有更大的用户数据存储空间。结合 nRF54L 系列的标准特性,包括更低功耗与整体性能提升,使 nRF54L15 成为一款强大且可靠的芯片方案。
“nRF54L15 拥有充足的闪存与 RAM 资源,能够满足产品不断提升的需求。”张总监解释。他补充说:“芯片级封装(CSP)尺寸合适,功耗表现也非常出色。”
此外,相比前代产品 nRF52832,nRF54L15 性能更加强劲:拥有更快的处理器、更大的内存,并支持蓝牙低功耗、Thread、Matter、Zigbee 等更先进的协议。
得益于 nRF54L15 芯片,硅基仿生成功研发出新一代持续血糖监测产品,相比前代及市面上多数同类产品,其体积更小巧、佩戴更舒适、功能更强大。随着 GS3 有望取得成功,硅基仿生对未来与 Nordic Semiconductor 的合作充满信心。
“长期以来,我们一直钦佩硅基仿生产品的精密与先进,多年来的合作也为双方创造了重要价值。”Nordic Semiconductor 销售与营销执行副总裁Geir Langeland表示:“我们尤其感谢他们认可 nRF54L15 为其前沿技术带来的性能与能效。期待继续保持这份牢固且互利共赢的合作伙伴关系。”
张总监表示:“硅基仿生一直将 Nordic 视为核心战略合作伙伴。未来项目中,我们仍将考虑采用 Nordic 的产品。”
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